آلية تقييم منتجات الشركات

-----------------

أ - يعتبر الصنف مجرباً في إحدى الحالتين التاليتين :

1. أن يكون سبق ترسيته وتوريده خلال واحده من آخر أربع مناقصات سابقة ولم يكن عليه أي ملاحظات فنية من الدول الأعضاء .

2. أن يكون تم تقييمه وفق آلية تقييم المنتجات المعتمدة وكانت نتائج التقييم مقبولة.

ب- يتم تقييم منتجات المواد الطبية وفق ما يلي :

1. تبدأ عملية تقييم المواد الطبية بعد تبليغ كل مناقصة وتنتهي قبل انعقاد لجنة تأهيل الشركات وتقييم المنتجات الطبية بأسبوع.

2. تقوم كل شركة بتحديد الأصناف التي ترغب في تقييمها بالتنسيق مع المكتب التنفيذي.

3. لا يتم تقييم منتجات الشركة إلا بعد تأهيلها.

4. يتم تقييم منتجات الشركات وفروعها كل على حدة حسب التالي:

(أ) الأصناف المعتمدة لكل شركة من واقع تقارير الزيارة.

(ب) الأصناف المعتمدة لكل شركة من واقع ملف التأهيل للشركات المستثناة من الزيارة.

5. عند رغبة الشركة في تقييم أصناف جديدة، فيجب أن تتقدم بطلبها حسب المواعد المحددة، لكي يتم عرض الطلب على لجنة تأهيل الشركات.

6. يبلغ المكتب التنفيذي الشركة بأسماء ثلاث من الدول الأعضاء والتي ستقوم بالتقييم وترسل صورة من المخاطبات للدول الأعضاء.

7. تلتزم الشركة بتقديم عينات كافية بالتنسيق مع الجهات المختصة في كل دولة ، أما فيما يتعلق بالشركات المتخصصة في لوازم المختبرات الطبية وخدمات نقل الدم ، فعلى الشركة تقديم عينات كافية من المنتج المراد تقييمه وبحد ادنى للمحاليل 100 فحص ، على ان لا يقل عن تشغيليتين (2 batches) وبالنسبة للمواد المستهلكة 30 وحدة .

8. تقوم الدول بإفادة المكتب التنفيذي عن البنود الغير معتمدة للاستخدام بمنشأتها الصحية والمرسلة إليها من الشركات للتقييم.

9. ترفع نتائج التقييم للمكتب التنفيذي.

10. يعتبر الصنف مقبولاً إذا كانت نتيجة التقييم جيدة في دولتين على الأقل.

11. يتم إبلاغ كل شركة بنتيجة التقييم.

12. تقبل ملاحظات الشركة حول نتيجة التقييم في مدة أقصاها شهر من تاريخ إبلاغها بالنتيجة.

13. عند ورود ملاحظات فنية من الدول الأعضاء (دولتين على الأقل) على أي صنف مقيم ومقبول، فتلغى نتائج التقييم السابقة، ويجب إعادة تقييمه من جديد.

14. يتم إعادة تقييم منتجات الشركات التي سبق تقييمها ولم تستخدم أو تجرب لثلاث سنوات متتالية .

***